Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о приостановке действия лицензии на вакцину Ixchiq (Chikungunya Vaccine, Live), разработанную компанией Valneva Austria GmbH. Решение принято 22 августа после сообщений о серьезных побочных эффектах, включая случаи болезни, напоминающей чикунгунью, и летальные исходы.
По данным FDA, зарегистрировано более 20 тяжелых нежелательных реакций, среди которых 21 госпитализация и 3 смерти. В одном случае причиной смерти стала энцефалитическая форма заболевания, вызванная вакцинным штаммом вируса (что подтвердил анализ спинномозговой жидкости). Ведомство отмечает, что заявленная эффективность препарата до сих пор не подтверждена клиническими исследованиями, а соотношение пользы и риска оказалось неблагоприятным.
Ixchiq была одобрена FDA в ноябре 2023 года по ускоренной процедуре для взрослых с повышенным риском заражения чикунгуньей. Препарат содержал живой ослабленный вирус и изначально сопровождался предупреждением о возможности тяжелых побочных реакций. Однако дальнейшее наблюдение показало, что осложнения могут представлять серьезную угрозу для здоровья.
